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藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析 發布時間:2024-12-25
經藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文,我們明確了國家藥監局藥審中心發布的《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》[1]及國際人用藥品注冊技術協調理事會(ICH)發布的《M12:藥物相互作用》[2]指導原則對于藥物-藥物相互作用(DDI)研究的目標和方向,即代謝...
  • 2020

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    Ⅰ相代謝穩定性研究原理及實驗方法
    Ⅰ相代謝穩定性研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創新藥物研發的重要內容,它不僅決定了創新藥物制劑研發的成敗,而且與創新藥物研發的速度和質量有密切關系。因而,藥物代謝研究在新藥研發工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝...
  • 2019

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    Ames 試驗(沙門氏菌回復突變試驗)方法及導則
    鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗,SalmonellaTyphimurium/ReverseMutationAssay)于1975年建立并不斷發展完善,目前已被世界各國廣為采用,已經成為毒理學實驗室必需開展的重要實驗項目。Ames實...
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