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藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析 發布時間:2024-12-25
經藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文,我們明確了國家藥監局藥審中心發布的《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》[1]及國際人用藥品注冊技術協調理事會(ICH)發布的《M12:藥物相互作用》[2]指導原則對于藥物-藥物相互作用(DDI)研究的目標和方向,即代謝...
  • 2020

    6-18
    僅限出口農藥登記正式出臺,匯智泰康推出急毒三項毒理學試驗套餐服務
    千呼萬喚始出來,農藥企業企盼已久的“僅限出口農藥登記”政策終于出臺!2020年6月9日,中華人民共和國農業農村部發布關于不在我國境內使用的出口農藥(簡稱“僅限出口農藥”)產品登記的有關事項公告,其核心內容整理如下。一、申請人境內取得農藥生產...
  • 2020

    6-17
    匯智泰康技術服務平臺---藥物早期發現和成藥性研究服務
    匯智泰康,一家位于中美兩地的生物醫藥合同研發機構,整合了中美兩地的藥物研發技術服務平臺,面向企業提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價服務。中美兩地協同一致的質量管理以及運營構架,基于AAALAC、GLP、ISO/IE...
  • 2020

    2-4
    CYP450酶代謝表型研究原理及實驗方法
    CYP450酶代謝表型研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創新藥物研發的重要內容,它不僅決定了創新藥物制劑研發的成敗,而且與創新藥物研發的速度和質量有密切關系。因而,藥物代謝研究在新藥研發工程中具有*的重要作用,研究...
  • 2020

    2-3
    體外染色體畸變試驗方法及注意事項
    體外染色體畸變試驗方法及注意事項體外染色體畸變試驗的目的是檢測培養的哺乳動物細胞染色體結構畸變。結構畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數化學致突變物誘導染色單體型突變,但染色體型突都也可發生。多倍體增加表明受試物可導致染色體數目畸變。但是...
  • 2020

    2-3
    TK基因突變試驗方法及注意事項
    體外哺乳動物細胞TK基因突變試驗方法及導則TK基因突變試驗的檢測終點是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產物胸苷激酶在體內催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應。在正常情況下,此反應并非生命所必需,原因...
  • 2020

    2-3
    Ⅱ相代謝穩定性研究原理及實驗方法
    Ⅱ相代謝穩定性研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創新藥物研發的重要內容,它不僅決定了創新藥物制劑研發的成敗,而且與創新藥物研發的速度和質量有密切關系。因而,藥物代謝研究在新藥研發工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝...
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